岗位职责:
1、全面负责质量体系的运行,ISO 13485、YY/T 0287和医疗器械质量管理规范及其附件的要求组织建立和实施质量管理体系;
2、负责全面质量检验工作、环境及产品的检测化验工作;
3、负责监督实验室及危化品室的使用、维保、管理等工作;
4、协助供应商质量能力评价和提升、新产品开发、订单评审以及客户售后服务的质量保证工作;
5、上级交办的工作任务。
任职要求:
1、20-40周岁,男女不限,专科及以上学历,医疗、生物制药、机械工程类、医疗器械、生物技术或相关专业,1年以上医疗器械生产,企业质量体系管理优先;
2、了解ISO13485质量管理体系、ISO9001质量管理体系、医疗器械GMP基本知识,熟悉医疗器械管理相关法律、法规,有内审员资格证优先,受过质量检验、GMS内审员、医疗器械注册相关法律法规等专业的培训;
3、善于思考,有一定的分析和解决问题的能力,有一定的组织能力和很强的行动力,工作逻辑性、条理性较强,注重细节;
4、有良好的全局观念和团队精神,敬业爱岗,有高度的责任心。
其他:
1、工作时间:8:00-17:00(周末大小休);
2、薪资结构:基本工资+岗位工资+绩效工资;
3、新人培训专业完善,以老带新,让你快速融入大家庭;
4、福利保障:食宿,五险一金、节日福利、公费培训等。